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永定区市场监管局强化民营企业药械质量安全监管
来源:  日期:2018-08-01 【字号:

为深入贯彻落实省、市药械质量安全监管工作精神,进一步规范民营企业药品医疗器械经营使用秩序,今年以来,永定区市场监管局多方着力,切实保障公众的用药用械安全,全区未发生区域性、系统性药械质量安全事故。

                               压实责任,提高思想认识

该局围绕《安全生产工作责任制(试行)》,进一步强化药械安全监管“党政同责,一岗双责,属地监管”职责,把药械质量安全纳入全年目标考核体系,推动药械质量安全属地监管责任有效落实。同时,强化企业作为第一责任人的意识,督促医疗机构严格按照药械质量安全标准,主动排查风险,加强问题自查和整改,认真落实药械经营使用质量管理制度,切实完善预防和控制措施,把监管责任落到实处,

                      强化监管,提高防控能力

一是按照药品生产、流通全过程、全链条专项治理三年行动工作方案要求,根据药品风险等级评定结果,制定并组织实施年度药械使用监督检查计划,推动基层监管所将民营医院药械安全监管摆上重要议事日程,切实让“监管跑在风险的前面”,实现药械使用风险可控,责任可溯。二是进一步落实永定区药品安全风险隐患排查治理工作实施方案,以投诉举报较多、抽检监测不合格、风险隐患较高的药械为重点,开展大摸底大排查,督促辖区民营医院依据相关法规,全方位、全过程开展风险隐患排查自纠,列出问题清单,建立隐患台账并积极整改,切实消除监管盲区,把未爆发的风险隐患解决在萌芽状态。三是坚持以日常标准化监管为重,围绕药械质量安全七个方面、34项检查内容进行重点检查。四是通过网络舆情分析,及时收集各类药械风险隐患信息,加强预警提示,着力风险因素的分析判断、确定风险等级,制定有针对性的防控措施。并以问题为导向,按月收集药品医疗器械不良反应监测报告,持续推进药械不良反应分析评价工作,确保群众用药用械安全。

强化培训,提升人员素质

   为提升执法人员素质,满足监管和经济发展的需要,该局通过派业务骨干外出学习培训,股室到基层所业务指导、集中培训、监管促学等方式,着力加强基层执法人员业务知识的培训力度,进一步补足业务短板,使执法人员懂监管、善监管。同时,加大对民营医院药械管理人员的指导,进一步提高其管理药械质量安全的能力和水平。(谢易玲 郑海平)